Tיאַנדזשין, טשיינאַ - 18 מערץ 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, אַ פולשטענדיק סאַבסידיערי פון Era Biology Group, וואָס איז אַ פירן און פּיאָניר פון דיאַגנאָסטיק פעלד פון ינווייסיוו פונגאַל קרענק זינט 1997, איז צופרידן צו מעלדן אַז Genobio האט באנייט סערטאַפאַקיישאַן. פֿאַר די געראָטן קאַמפּלישאַן פון די קוואַליטעט מאַנאַגעמענט סיסטעם קאָנטראָלירן אונטער די מעדיקאַל דיווייס איין קאָנטראָלירן פּראָגראַם (MDSAP).
די MDSAP איז אַ שטרענג קאָנטראָלירן פּראָצעס וואָס אַלאַוז אַ דערקענט אַדאַטינג אָרגאַניזאַציע צו דורכפירן אַ איין רעגולאַטאָרי קאָנטראָלירן פון אַ פאַבריקאַנט פון מעדיציניש מיטל וואָס, אין אַדישאַן צו ISO13485:2016, סאַטיספייז די באַטייַטיק רעקווירעמענץ פון די רעגולאַטאָרי אויטאריטעטן וואָס אָנטייל נעמען אין די פּראָגראַם, אַרייַנגערעכנט די אין די פּראָגראַם. קאַנאַדע, די פאַרייניקטע שטאַטן און Brazil.
Aוועגן עראַ ביאָלאָגי גרופע
Era ביאָלאָגי גרופע געגרינדעט אין 1997. עס איז אַ פירער און פּיאָניר פון ינווייסיוו פונגאַל קרענק דיאַגנאָסטיק פעלד.הויפּטקוואַרטיר איז ליגן אין טיאַנדזשין, טשיינאַ.ביז 2022, אַכט אינגאנצן אָונד סאַבסידיעריז זענען געגרינדעט אין בעידזשינג, טיאַנדזשין, סוזשאָו, גואַנגזשאָו, בייהאַי, שאַנגהאַי און קאַנאַדע.אין טשיינאַ, עראַ ביאָלאָגי איז די לידינג פאַרנעמונג אין די פעלד פון ינ וויטראָ פונגוס דיאַגנאָסיס.תקופה ביאָלאָגי האָבן שוין אַוואָרדיד די דעמאַנסטריישאַן פּראָיעקט פון מאַרינע עקאָנאָמיק יננאָוואַטיאָן אנטוויקלונג פּראָיעקט דורך נאַשאַנאַל אָסעאַניק אַדמיניסטראַטיאָן און מיניסטעריום פון פינאַנס.אין 2017, עראַ ביאָלאָגי דראַפטעד די דינער ינדאַסטרי סטאַנדאַרט פון "פונגוס (1-3)-β-ד-גלוקאַן טעסט" צוזאַמען מיט נאַשאַנאַל צענטער פֿאַר קליניש לאַבאָראַטאָריעס. קארעע GMP און MDSAP, און די פּראָדוקטן האָבן סערטיפיקאַץ פון CE, NMPA און FSC. סטיקינג צו די קלינגוואָרט "יננאָוואַטיאָן פֿאַר בעסער געזונט", עראַ ביאָלאָגי ינסיסץ אויף הויך קוואַליטעט און שטרענג קאָנטראָל בשעת קאַנטיניואַסלי קאַנדאַקטינג ווייַטער פאָרשונג און אַנטוויקלונג.
פּאָסטן צייט: מערץ 29-2022